A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) instituiu um grupo de trabalho para aprofundar a avaliação da segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida, publicada nesta terça-feira (16), faz parte das ações permanentes de farmacovigilância adotadas pela agência para acompanhar o desempenho e a segurança dos imunizantes após sua aplicação na população.

De acordo com a Portaria nº 715/2026, o novo colegiado será responsável por coordenar e prestar suporte técnico a um painel de especialistas que analisará dados clínicos relacionados a possíveis eventos adversos registrados após a vacinação. O objetivo é consolidar informações e revisar continuamente a relação entre os benefícios e os riscos do imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan.

O grupo também ficará encarregado de avaliar documentos e informações complementares apresentados pelo detentor do registro da vacina, contribuindo para a atualização do perfil de segurança do produto. A iniciativa reforça os protocolos de monitoramento adotados pelas autoridades sanitárias para garantir a eficácia e a segurança das vacinas disponibilizadas à população.

A composição do grupo reúne representantes de diferentes áreas técnicas da Anvisa, incluindo setores ligados a produtos biológicos, farmacovigilância, monitoramento e inspeção sanitária. O Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, poderá participar das discussões como convidado.

Já o painel de especialistas terá caráter consultivo e será formado por profissionais externos à agência, selecionados com base em critérios de qualificação técnica, experiência comprovada e ausência de conflitos de interesse. A participação será voluntária e sem remuneração.

Segundo a Anvisa, as conclusões produzidas pelo grupo de trabalho e pelo painel técnico servirão de subsídio para futuras decisões da Diretoria Colegiada da agência, responsável pelas deliberações finais sobre a vacina. O colegiado terá duração indeterminada e permanecerá em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento da segurança do imunizante.

A criação do grupo ocorre em um momento de intensificação das estratégias de combate à dengue no Brasil, reforçando o compromisso das autoridades sanitárias com a transparência, o monitoramento contínuo e a proteção da saúde da população.